青岛市中心血站顺利通过ISO15189医学实验室认可复评审现场评审

3月14日至16日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组一行3人对青岛市中心血站进行了ISO15189医学实验室认可复评的现场评审。

评审过程中，专家组依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》，现场查阅血站质量管理体系相关文件和记录，对人员培训、环境设施、实验室设备、日常记录，检验前、检验中、检验后过程的质量保证及结果报告等各方面进行全面严格的检查。同时对实验室的作业指导书、仪器校准报告、项目性能验证报告、实验室信息系统等文件逐一查阅，并在现场进行检验能力确认，以评审实验室技术能力的满足性和检验技术能力的符合性。

此外，评审组还召开了用血医疗机构医护人员座谈会，征询对血站实验室的意见和建议。评审组专家还对永旺献血屋、栈桥献血屋、机采部献血大厅三个献血地点进行了走访，对采样前准备、采样操作、标本标识与核对、标本现场暂存、标本流转过程进行了检查。经过评审，评审组专家一致认为，青岛市中心血站实验室质量管理体系运行情况良好，质量体系和技术能力满足CNAS认可要求，同意向CNAS推荐申请认可项目。

据悉，自2016年首次通过ISO15189医学实验室认可以来，青岛市中心血站充分借鉴CNAS先进的理念经验，将《医学实验室质量和能力认可准则》及相关应用说明融入采供血全面管理及相关服务，实验室能力和技术水平逐年提升。此次顺利通过复评审，得益于血站领导及各相关工作部门的高度重视和大力支持，得益于质量管理部门和实验室工作人员的不懈努力和充分积极的准备，标志着青岛市中心血站实验室管理及检测技术水平迈上新的台阶。

相关负责人介绍，青岛市中心血站将以此次评审为契机，按照专家组提出的要求，秉承持续改进的理念，为保障全市输血安全做出最大努力。（青岛市中心血站供稿）

（责编：张若涵）