我国具有完全自主知识产权的“人工肺”上市

2月8日，中国航天科技集团有限公司与北京协和医院联合在京举行辉昇—I型体外肺支持辅助设备（ECMO）产品发布会，宣布我国具有完全自主知识产权的ECMO上市。

ECMO俗称“人工肺”。在北京协和医院转化医学综合楼一楼大厅一侧，两台辉昇—I型ECMO样机吸引了人们的目光。样机小巧玲珑，系统集成度高，整机重量约7.5公斤，不到国外同类产品重量的一半，能够更好满足危重症患者急救、转运需求。

ECMO是急危重症患者生命支持的重要组成部分，也是为急危重患者赢得时间的重要治疗手段，但是，技术门槛高、价格昂贵，关键核心技术被少数跨国医疗器械企业垄断。据介绍，此次上市的国产ECMO打破了国外企业的垄断，提升了我国先进生命支持设备的可及性，且大幅降低产品了价格，有利于减轻患者就医负担。

“产品技术自主可控，具有完全自主知识产权，总体性能和指标达到国际同类产品水平，部分指标优于国际同类产品”ECMO项目攻关总指挥、航天科技集团一院18所所长曾思介绍，辉昇—I型ECMO由航天新长征医疗器械（北京）有限公司研制，此前已于1月17日顺利通过国家药监局审查批准。

“这款ECMO的核心技术来源于火箭伺服系统。伺服系统由众多元件组成，涉及机械、电子、流体等多个专业，又因为工作在发动机舱这样的一个狭小空间，所以必须高集成，而且轻质化。”曾思说，伺服系统是火箭飞行控制的执行机构，通过精准动作推动发动机喷管摆动，使火箭在飞行全过程姿态稳定受控。

辉昇—I型ECMO的研制成功是医工协同创新的结果。ECMO项目攻关副总指挥、北京协和医院副院长杜斌介绍，在2020年国家成立ECMO项目之初，北京协和医院就加入了ECMO技术攻关小组，主要牵头负责动物实验与临床试验的设计和实施。研发早期，医院带领临床同道提出临床需求，对标国外产品，对产品模型细节提出建议；动物实验阶段，医院牵头设计并与兄弟单位合作建立了长期ECMO支持动物模型，实现了超过14天的长程运行；临床试验阶段，医院牵头设计并开展临床试验。此外，中日友好医院、中国人民解放军总医院、泰达国际心血管病医院、天津医科大学第二医院等医院也深度参与了研发过程和动物实验、临床试验。