马斯克公司官宣：首次人体临床试验获FDA批准

马斯克表示，Neuralink正在设计一种将大脑信号转化为行动的设备，将首先专注于两个应用：恢复人类视力，以及帮助无法移动肌肉的人控制智能手机等设备，甚至恢复脊髓受损者的全身功能。

美国特斯拉公司创始人马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink于当地时间5月25日宣布，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，将启动首次脑植入物人体临床研究。

Neuralink公司表示，该临床试验尚未开始招募参与人员，将很快发布相关更多信息。

Neuralink公司称：“这是Neuralink团队与FDA密切合作的令人难以置信的工作成果，代表着重要的第一步，有一天我们的技术将帮助许多人。”

2019年以来，马斯克曾多次预测，Neuralink将很快获得FDA批准进行人体试验，但该公司的申请在2022年初被拒绝。

据澎湃科技（www.thepaper.cn）此前报道，2022年11月30日，脑机接口公司Neuralink的CEO埃隆·马斯克表示，已经向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了大部分文件。

马斯克说，该公司正在设计一种将大脑信号转化为行动的设备，将首先专注于两个应用：恢复人类视力，以及帮助无法移动肌肉的人控制智能手机等设备，甚至恢复脊髓受损者的全身功能。

“在很多方面，它就像你头骨中的Fitbit（美国公司一种可穿戴式智能设备产品），带有细小的电线。”马斯克曾如此介绍Neuralink设备。该设备依靠多达1024根直径为5微米的导线“缝合”到患者的大脑灰质中，以形成与周围神经元的连接，提供大脑电发射的高分辨率采样，并在模拟电脉冲和数字计算机代码之间进行转换。

Neuralink主要开发人脑与机器的接口，将人类与计算机连接起来。该公司2019年首次宣布在猴子身上测试其设备。第二年，他们展示了一头植入其设备的猪，并对设备进行了一些设计更改。2021年，Neuralink发布了一段视频，展示一只植入其设备的猴子通过心灵感应玩电子游戏，引起巨大轰动。