药企创新需把握新机

近几个月来，多家药企宣布暂停或终止新药研发项目。有媒体梳理，2021年至少有16家生物医药企业的首次公开募股审核被终止。有观点认为，中国的创新药企似乎到了储备现金“过冬”的时刻。对此，需辩证看待，尊重客观规律，准确把握新形势下的医药创新。

医药产业关乎人民健康和生命安全，是我国较早对外开放的行业。长期以来，中国更多给人以原料药和仿制药大国的印象，医药创新尤其是新药原始创新不足。不过，近20年来，尤其是进入新时代以来，我国药品监管政策和医药产业政策持续发力，有力助推了医药创新。2015年，国家印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，为资本市场和研发机构提供了稳定预期，我国新药研发和审批全面加速。仅在2021年，就有80多种新分子首次在国内上市，成为药品审批具有里程碑意义的一年。

医药创新有其客观规律。过去几年，生物医药产业快速增长主要得益于政策红利和国内市场规模优势。当前，表面上看产业经历资本寒冬，实则是市场的正常波动。一些企业竞争失利、重组、新生在所难免，企业的自身能力建设将发挥更重要作用。有研究把创新药企的综合竞争能力归纳为“六边形战士”，包括研发能力、科学的产品矩阵、管线的差异化程度、商业化能力等。归根到底，企业需要具备把科学创新转化为商品应用的能力，从而在健康中国战略和积极应对人口老龄化战略的双重背景下，迎接生物医药产业的“春天”。

必须准确理解新时代医药创新的内涵。党的二十大把科技创新的重要性提升到新高度，并强调包括面向人民生命健康在内的创新驱动发展战略。这意味着我国医药创新不能照搬个别发达国家医药支出巨大、群体间不公平、健康回报偏低的老路，而是要以相对有限的卫生总费用，尽可能满足最广大人民群众的健康需求。必须以满足可及、安全等政策目标为基础，绝不能一味追求商业利润最大化。这已经体现在医保、药监等政策中，也应成为企业制定创新战略的重要前提。

把握新形势下医药创新的特征与机遇。经历疫情，人们将更加重视健康也更愿意投资健康。医药企业需把握好这一契机，在健康产品还是健康服务、慢性病还是新发突发传染病、预防保健还是治疗等发展策略中作出抉择，制定符合自身实际的方案。实际上在本次疫情初期，一些大型跨国制药公司的表现略显无措，就源于其长期关注高价格的慢性病药品而忽视了传染病疫苗和治疗药物研发。这是疫情带给我们的重要启示之一，值得企业重视和深入研究。

应围绕人类卫生健康共同体，高质量发展我国生物制药产业。我国医药产业具有规模、成本、设备、人才等诸多优势，在原料药和仿制药的国际市场上积累了丰富经验。疫情之下，中国企业生产的个人防护装备、疫苗等产品成功“走出去”，树立了口碑和品牌。今后，企业除了针对国内市场研发产品外，还应考虑非洲、南美洲等广大发展中国家市场，通过世界卫生组织预认证、双边商业贸易等方式，用市场方式构建人类卫生健康共同体。（胡颖廉）