天津市、浙江杭州、山东济南、广东深圳等多个地区发布通知,通过利好措施来支持医药产业的高质量发展,为发展生物医药产业打开“绿色通道”。
天津:创新药企给予每年累计最高5000万元支持
10月20日,天津滨海高新区发布了《天津滨海高新区关于促进生物医药产业高质量发展的鼓励办法》。进一步支持生物医药产业加快发展。
《关于促进生物医药产业高质量发展的鼓励办法》指出,支持创新药物研发及产业化。对企业自主研发或新引进并承诺在区内实施产业化的一类、二类创新药,进入I、II、III期临床试验阶段的,按照研发进度分阶段给予单品种最高300万元、500万元、1200万元资金支持;对获得药品批准文号并在区内落地生产结算的,按照不超过上一阶段研发费用的30%,给予最高2000万元产业化资金支持。单个企业同一品种一年内最多申请一次,单个企业每年累计支持额度最高5000万元。
2022年上半年,天津滨海高新区生物医药产业链重点企业营收增长11.4%,生物医药产业发展十分迅速。
浙江杭州:着重加强医保、医疗体系对创新产品应用支撑
“支持创新药品研发生产。”2022年10月15日,浙江省杭州市人民政府办公厅印发《关于加快生物医药产业高质量发展若干措施的通知(2022-2027年)》。
规划中提出:对已在国内开展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,注册申请人获得许可并进行产业化的1类化学药、1类生物制品、1类中药,按临床试验不同阶段,经评审给予不超过研发投入40%,单个品种最高分别不超过1000万元、2000万元、4000万元的资助。
其中,着重强调加强医保、医疗体系对创新产品应用支撑,对纳入国家或省级创新医疗器械特别审查程序、确定可单独收费的医疗器械注册上市产品,支持企业按浙江省药械采购平台阳光挂网政策规定申请挂网并向国家医保局申请赋码。
山东济南:新获批上市的1类新药奖励提高至3000万元
“加大了对1类新药、创新医疗器械的支持力度,对新获批上市的1类新药由原有每个品种奖补2000万元提高到3000万元。”10月11日,济南市委市政府召开新闻发布会,介绍济南市最新出台的《关于加快生物医药与大健康产业高质量发展的若干政策措施》。
在支持产品研发创新方面,聚焦企业研发过程中重要的临床试验研究环节,分阶段、分档次加大了支持力度,更加注重企业在临床研究急需资金环节的支持,不再以产品上市销售作为奖励认定条件。对中药制剂临床试验、经典名方向中药新药递级转化、中药配方颗粒品种研发、中药休眠药恢复生产等,由原来的单一结果奖励改为了结果加引导投入多元奖励。
广东深圳:“卡脖子”核心技术攻关和重大产业项目,最高资助3亿元
深圳市发展改革委《关于促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》中指出,要建设若干具有重要影响力的创新研究机构,继续布局若干批市级科技和产业重大专项,对有望解决重大临床需求与市场需求,进行新靶标、新位点、新机制、新原理等生物医药前沿领域高水平基础研究的,给予最高不超过3000万元的全额资助。
对新靶点化学药、基因药物、细胞产品、微生物治疗、细菌治疗、多肽药物、噬菌体药物及酶工程等“卡脖子”核心技术攻关和重大产业项目,按照项目总投资40%分阶段给予资助,最高不超过3亿元。