“一年跑8次医院只为挂号开药,要是能在网上买药就好了。”2015年,张铎(化名)被诊断患有桥本甲状腺炎,需要长期服用左甲状腺素钠片,每日两片,一盒药100片25元。该药品属于处方药,按相关规定,医生每次只能开一盒,平均一年要去医院开药8次。每次张铎需要要坐一个半小时的公交车到医院,每次挂号费10.06元,再加上其他费用,一年为了开药就要多花300元。
9月1日,国家市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》,《办法》共六章42条,涵盖药品网络销售管理、平台管理、监督管理、法律责任等方面,自2022年12月1日起施行。
网售处方药获许可,实名制用药确保患者用药安全
“药品作为一种特殊商品是一把双刃剑,特别是处方药品,作为需经过医生处方才能从药房或药店得到并要在医生监控或指导下使用的药物,对于处方药品的监管关乎着患者的用药安全问题。”阜外华中心血管病医院药学部主任王爱凤告诉健康时报记者,本次《办法》明确指出,网络向个人销售处方药实行实名制,这不仅能够让患者得到专业人士的诊疗,确保处方药不滥用,同时能够规范市场,保障患者安全用药。
《办法》第九条规定,通过网络向个人销售处方药的,应当确保处方来源真实、可靠,并实行实名制。药品网络零售企业应当与电子处方提供单位签订协议,并严格按照有关规定进行处方审核调配,对已经使用的电子处方进行标记,避免处方重复使用。
4年来,网络售药如何规范管理的问题多次受到重视,2018年2月《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》公布,明确药品网络销售者是药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药品;2019年11月《市场准入负面清单(2019年版)》则提到,药品生产、经营企业不得违反规定采用邮寄、互联网交易等方式,直接向公众销售处方药;2019年12月新版《药品管理法》提出,除疫苗、血液制品、麻醉药品等药品之外的处方药,可以网络销售等。
“新规定的落地,一方面能够满足民众的网上购药需求,另一方面也考虑了药店的销售需求,同时能够在患者用药安全方面发挥重要的作用,作为医药专业人员未来需要依法办事和提高业务素质,才能将患者的安全用药真正落到实处。”王爱凤说。
提升网售药师专业人才队伍,兼顾处方药销售“收”与“放”
“随着互联网售药越来越规范,处方药网售也要时刻兼顾‘收’与‘放’,放要有度,需要及时考虑各方需求,避免出现‘一收就死,一放就乱’的情况。”王爱凤告诉健康时报记者,此次出台《办法》的核心,就是加强监管国家管制药品,对于一些必须凭医生处方购买、限时限量的药品,禁止在网上销售,未来互联网售药,需要在医师、药师等专业人士的指导下,逐渐加大“放”的程度,精准守护患者用药安全。
“可以看到,药品网售监管办法延续了《药品管理法》原则要求,以法规形式再次肯定了网售处方药的合法性。一方面,新规出台后,将进一步加速提升医药电商的社会公共服务效率;另一方面,能引导‘互联网+药品流通’规范发展,支持药品流通企业与互联网企业加强合作,推进线上线下融合发展,培育新兴业态,最大程度发挥‘互联网+’药品流通价值。”京东健康向健康时报记者介绍道,目前京东健康通过提升单病种管理能力,增强了患者用药依从性;我们还通过上线“药学门诊”服务,与临床药师合作,降低用户获取个性化药学服务成本。同时,我们还首创“药品风险评价及管理体系”、成立“医疗质量管理委员会”、参与专科疾病线上诊疗共识制定等举措,为用户就医、用药安全带来强有力的保障。
对于未来如何兼顾处方药网售“收”与“放”,王爱凤建议,一是在专业监护方面,国家医保部门需要确定一部分专业的线上诊疗医务人员,并依据实际情况给予合理规定的待遇,确保专业人才队伍的稳定。二是建立患者出院用药互联网认证制度,方便药品流通的监管;三是提升药师知识与医生专家们的知识匹配度,药师要把好药品线上的处方药前置审核关,及时对患者用药注意事项进行交代,同时,需要及时掌握最新的临床指南及专家共识,不断提升专业知识,做到对网络处方药品销售限制规则心中有数,收放自如。