抗疫中药金花清感颗粒在巴基斯坦获高级别临床证据

“巴基斯坦科学家用西方医学理论阐释中医药作用原理，对金花清感颗粒在有效应对新冠肺炎不同变异株，临床试验方面开了先河，证明了中药不仅在中国，在国际范围内，对不同国家患者治疗新冠肺炎同样具有良好的作用”。

1月17日，金花清感颗粒在巴基斯坦治疗新冠肺炎患者有效性和安全性临床研究成果发布会上，世界卫生组织传统医学顾问、中国医学科学院药用植物研究所刘新民教授表示，“这是首个在国外以药品注册为导向完成临床试验的中成药，也是首个在国外依据国际循证医学由外国科学家验证疗效的中成药。

“金花清感颗粒能在巴基斯坦取得中药治疗新冠肺炎高级别临床证据，是巴基斯坦科学家团结协作在国际上取得的突破性成果” ，刘新民教授表示，从药物经济学评价，金花清感颗粒与化学药物比较，治疗费用远远低于西药，未来，在全球范围内推广使用也具有很强的竞争力以及巨大的市场价值。

据介绍，金花清感颗粒是在抗甲流方剂“金花清感方”基础上研发生产的创新中成药，主要用于治疗普通感冒、流行性感冒、新冠肺炎。2020年2月初，张伯礼院士、刘清泉院长团队在武汉进行了“102例轻症、普通型新型冠状病毒肺炎患者金花清感颗粒临床对照研究”；2020年1月底至2月初，北京佑安医院开展了“金花清感颗粒治疗普通和重症型新型冠状病毒肺炎的临床疗效观察”。两项研究均发现金花清感颗粒在缩短发热时间、降低转重症率、提高白细胞和淋巴细胞复常率、缩短核酸转阴时间以及促进患者对于肺炎渗出的吸收等方面有确切疗效。先后被国家卫健委作为防控药品及指定用药，并列入《国家新型冠状病毒肺炎诊疗方案》和治疗新冠肺炎有明显疗效的“三药三方”。

金花清感颗粒也是按照国家新规，第一个经过数据核查、生产工艺现场考核及专家审评等，最终得到国家药监局正式批准并获得国家新药证书和生产批件的创新中药。

为了贯彻落实习近平总书记“推动中医药走向世界”的重要指示精神，从2020年5月开始，金花清感颗粒治疗新型冠状病毒肺炎的有效性和安全性，多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验研究在巴基斯坦药监局、国家生物伦理委员会、伦理委员会批准后，在巴基斯坦卡拉奇大学国际化学与分子医学研究院开展，并已在在世卫组织国际临床试验注册平台和美国临床试验数据库注册。

“未能给母亲用上金花清感颗粒是我终生的遗憾，我们搞这项研究，为的是不让更多人失去妈妈。”此项研究的主要研究者巴基斯坦卡拉奇大学国际化学与生物科学学院扎卡教授表示，他的母亲因患新冠肺炎去世，所以为了验证金花清感颗粒治疗新冠肺炎的有效性，他带领团队不惜冒着被感染的风险，日夜兼程在患者间问诊。结果证明中药不仅在中国，在国际范围内，对巴基斯坦患者治疗新冠肺炎同样具有良好的作用。

目前，金花清感颗粒已在巴基斯坦进行新药注册审批，这将对中医药在更多穆斯林及“一带一路”国家，扩大认同和广泛使用产生积极影响。