河南省肿瘤医院在“全国GCP机构药物临床试验量值排行榜”中位列全国第四

日前，最新版《全国GCP机构药物临床试验量值排行榜》发布。在反映药物临床试验整体水平的《总榜》中，河南省肿瘤医院位居全国第四、全国肿瘤医院第二、河南省第一。

该排行榜由中国药学会药物临床评价研究专委会指导，中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛（CCHRPP）组委会组织业内专家工作组统计分析数据形成，汇集了近三年间的药物临床试验实施体量，从近三年承接项目总数、近一年承接新项目数、近三年承接国际多中心项目数等8项评价指标，展现全国1000余家药物临床试验机构中对医药研发领域的贡献度和影响力。

河南省肿瘤医院于2012年12月完成了药物临床试验机构的验收工作，2013年5月获得国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验机构资格认定证书”。为让试验药品管理更加规范，该院成立了专门的GCP药房，现保存试验药品700多品种。2018年6月，该院I期临床研究中心成立。2019年8月，设立全省首个临床研究管理部。先后15次接受国家药品监督局食品药品审核查验中心（CFDI）核查，1次美国食品药品监督管理局（FDA）核查，均顺利通过。

近年来，随着抗肿瘤新药研发的快速发展，河南省肿瘤医院在研临床研究项目数量达700余项，其中参与国际多中心临床研究项目数160余项。

河南省肿瘤医院党委书记、院长张建功表示，作为河南省委、省政府确定的国家肿瘤区域医疗中心主体建设单位，当前医院正处于从“临床医疗型医院”向“临床研究型医院”转型发展的关键时期，医院积极搭建科研平台，完善管理机制，培养科研学术带头人，打造高水平科研团队，取得了长足进步。（付海泉 于七一）