带量采购要经得起“挑刺式质疑”

今年8月，有自媒体发表题为《一台手术用破四个球囊！业内呼吁“低价中标”理念应客观评价》的文章，其中提到某心内科专家说：“集采招标后，球囊质量怎么样也仍需评价。最近我做了一个病人，连用了四个球囊都破裂了，造成血管穿孔，这在以前是不存在的”。此文引发公众关注。日前，国家医保局有关司负责人向媒体介绍了此文涉及的相关情况。

经调查核实，专家认为，此次球囊连续破裂与球囊质量无关，而与病变及手术操作有关；专家排除了球囊破裂导致血管穿孔的可能性，普遍认为血管损伤与术中操作有一定关系。在调查过程中，全国范围内10名心血管领域专家，就该病例背对背开展了独立的“双盲”评议，从术中医疗器械使用方面调查球囊破裂原因，在技术上极具说服力，就连涉事医院也高度认可这个调查结论。

尤其需要强调的是，上海市冠脉球囊类医用耗材集中带量采购于2021年6月9日公布中选结果，7月30日落地实施。上述两家企业为上海市冠脉球囊集采中选企业，但破裂的球囊生产日期均为2021年5月，在集采开展之前。把集采前的账算到了集采后，以此来证明集中带量采购的产品质量下降，这样打“时间差”，不仅与事实不符，而且带有某种故意挑刺的意味。

医药购销体制改革难免会触动一些人的利益，医用耗材集中带量采购尤其如此。这是因为，过去耗材“带金销售”是普遍现象，手术费较低，但耗材价格很高，让人产生“耗材真耗材”的感觉。当集中带量采购让部分耗材的价格出现“断崖式”下跌后，一些人难免心存疑虑甚至产生抵触情绪。此外，过去一些靠“带金销售”来确保产品销量的企业，由于生存空间被大幅挤压，难免对耗材带量采购会心存不满。

目前，国家层面已组织开展了两批医用耗材集采。首批医用耗材集采让心脏支架的价格从均价1.3万元下降至700元左右。当“白菜价”心脏支架进入市场后，“心脏支架已被淘汰”“以前没钱做手术，现在有钱没支架”等谣言大量出现。第二轮医用耗材集采让冠脉球囊的价格大幅“跳水”，于是有自媒体发文对集采产品的质量提出“挑刺式质疑”。两批医用耗材集采过后，都出现了相似的情况，个中原因令人深思。

这种现象提醒相关部门，带量采购要经受得起“挑刺式质疑”。一方面，带量采购要确保质量优先，只有守牢了质量底线，“灵魂砍价”才会有意义。另一方面，对于可能出现的无端质疑和故意挑刺，要事先有所预见，并做好应对预案。

国家医保局此次针对“球囊破裂”问题进行调查并公开回应，无论是产品溯源，还是技术评议，都做得及时而严谨，调查过程和结论都令人信服。同时也要看到，未来在应对此类现象时，可能会面临更加复杂的情势，应对准备要做得更全面、更充分，为集中带量采购挡住可能出现的流言与脏水。（时本）