“恐针”影响生长激素注射？ 无针注射或将提高矮小症患儿治疗率

无针注射通过不同直径大小的微孔将药物注射至人体组织中，最大注射深度在5毫米以下，注射速度极快，保证有效透皮的压强，对皮下组织损伤极小。由于注射深度有限，神经末梢受刺激小，因此无针注射一般不像有针注射那样疼痛。不仅如此，无针注射还可以节省用药量，而且能够使药物发挥效果更加平稳。

近日，一款儿童专用无针注射器被获批应用于儿童生长激素的肌肉注射。

这款利用高压透皮弥散技术的注射器有哪些不同？它能针对性地解决什么问题？

注射时将无针注射器垂直对准注射部位，按下按钮，高压力压送药品经过微孔进入身体，注射在0.3秒内完成。由于无针注射器没有针头，消除了患者的恐针心理，也没有了被针头刺伤的风险。

“无针注射此前获批上市用于胰岛素注射治疗糖尿病。”8月18日，北京大学人民医院内分泌科纪立农教授表示，该产品获批上市前进行的临床试验设计与新药注册要求相一致。研究还显示，无针注射可有效节省胰岛素使用剂量。

重组人生长激素（以下简称生长激素）被用于临床治疗矮小症，可促进患儿生长发育。它与胰岛素有着相似的特点，价格昂贵且治疗周期长。

既然胰岛素用无针注射效果好，而且能节约用药，那么，无针注射是否可以用于治疗矮小症呢？首都医科大学附属北京儿童医院教授巩纯秀表示，国外已有权威研究论证，无针注射在保证与有针注射同等安全和疗效的基础上，还可以有效减轻患儿及家长心理障碍。

为此，研究人员开启了无针注射器用于生长激素这一新的应用领域的临床研究。近日，基于对临床试验数据的严格审查，无针注射器成功获批用于矮小症患儿生长激素注射，应用于儿童。

“接受生长激素治疗的儿童中，超过60%依从性不佳。”巩纯秀表示，对724位接受生长激素治疗的患儿和家长的问卷调查显示，注射频率高、时间长、恐惧、疼痛、断针等问题，严重地影响生长激素治疗的依从性。

相关资料显示，全国大约有700万需要接受治疗的4岁—15岁矮小症患儿，但接受治疗的患儿却不足3万人。也有研究显示，60%矮小症患儿具有社交障碍、认知功能障碍。

如何提高我国矮小症患儿的治疗率？

“前期的注册实验结果显示，无针注射生长激素可以保证生长激素治疗的疗效和安全性。”巩纯秀认为，如果无针注射广泛应用于生长激素的使用，将使患者依从性更好。

巩纯秀引用的一项国外研究显示，无针注射通过不同直径大小的微孔将药物注射至人体组织中，最大注射深度在5毫米以下（平均约4毫米），注射速度极快，保证有效透皮的压强，对皮下组织损伤极小。由于注射深度有限，神经末梢受刺激小，因此无针注射一般不像有针注射那样疼痛。

无针注射可以节省胰岛素的用药量，而且能够使注射药物发挥效果更加平稳。这一研究结果由国内十家三甲医院历时两年追踪完成，相关研究发表在《柳叶刀》子刊上。

其他药品使用无针注射会不会产生相似效果呢？北京快舒尔医疗技术公司创始人张宇新介绍，目前还未进行大规模的临床研究，但已经有小规模的研究验证了趋势，例如有阶段性观察统计结果显示，注射生长激素的患儿，有针注射单月增高1.7厘米，无针注射单月增高2.4厘米。此外，很多文献也显示了无针注射在大分子药物注射方面的优势。

张宇新解释，无针注射时液体以较高速度、弥散地进入身体，更像人体自己产生的内源性物质。

据介绍，因为儿童的皮肤特性与成年人不同，研发团队针对胰岛素和生长激素的蛋白质类药物特性，再根据儿童皮肤的大量采样情况，通过建模设计了无针注射器。（张佳星）