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首个国产宫颈癌疫苗获得世卫组织预认证

孙红丽    2021-10-28 11:34:58    人民网

据国家药监局官网消息,近日,世界卫生组织表示,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗(馨可宁®,Cecolin®)正式通过其预认证,可供联合国系统采购。

馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗(16型、18型)是一种注射用疫苗,在2-8℃的储藏条件下,有效期为24个月。

此次馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗通过世界卫生组织预认证,成为第六个通过预认证的中国国产疫苗,标志着中国疫苗产品的监管、研制和生产体系及产品质量获得了国际的广泛认可。接种人乳头瘤病毒疫苗将惠及全球尤其是广大发展中国家女性,推动世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》的实现。

国家药监局官网资料显示,人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。

宫颈癌是女性恶性肿瘤中发病率较高的癌种,严重威胁女性身体健康。近几年,我国HPV疫苗的研发取得了显著进展。2019年12月30日,国家药监局批准了厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价HPV疫苗上市,为首家上市的国产HPV疫苗。

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