记者 王菲菲 2020-12-23 10:58:12 新华网
记者从山西省药品监督管理局获悉，这个省将对血液制品生产企业实施药品GMP情况进行监督检查，进一步加强血液制品生产监管。
据介绍，本次检查以血液制品生产的在产品种为主线，对重点环节、重点工作开展检查。重点检查包括：原料血浆管理、无菌生产管理、病毒灭活工艺、数据可靠性管理、关键验证工作管理、冷链运输管理、变更控制等。山西将以此次检查为契机，进一步推动血液制品生产企业落实2020版《中国药典》和新修订《药品生产质量管理规范》血液制品附录的实施，持续强化对高风险品种的规范化管理，确保血液制品质量安全有效。
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