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日前，常山药业发布公告称，由公司及控股子公司常山凯捷健负责研发的治疗Ⅱ型糖尿病的长效GLP-1受体激动剂制剂、1.1类创新药艾本那肽的临床Ⅲ期临床试验启动，此举标志着艾本那肽已经进入上市前的冲刺阶段。
合资公司研发进展迅猛 原创新药进入三期临床
常山药业于2012年12月与ConjuChem LLC设立合资公司常山凯捷健，ConjuChem LLC是由全球医生首富、美国华人首富黄馨祥创建的NantWorks LLC的全资子公司， 该公司掌握具有独立知识产权的药物亲和力复合物（DACTM）及其与白蛋白预偶合（PC-DACTM）的载药技术，在白蛋白修饰生产长效蛋白药物方面具有世界一流水平。黄先生曾经创办了两家NASDAQ医药上市公司，在生物新药研发方面实力雄厚。基于合作对方强大的研究基础，合资公司将开发多种创新药，包括正在准备申报临床试验的1.1类创新药C-met抑制剂等三个抗肿瘤靶向原研新药。
由常山凯捷健负责研发的艾本那肽，于2015年3月获得临床批件，开始进行临床试验，并在2017年被国家列入十三五重大专项课题研究。目前三期临床试验已经启动，如果顺利的话, 预计两三年后将会正式上市销售。
每周一次降低注射痛苦 提高患者依从性
经了解，艾本那肽为艾塞那肽经过修饰后，结合重组人白蛋白而成，是治疗II型糖尿病的1.1类药物。该药物有效解决了GLP-1类药物半衰期短的问题，艾本那肽半衰期达到7天，因此临床上可以做到患者每周只需注射一次，可有效降低血糖，极大的增强了患者的使用便捷度并能更稳定的控制血糖。由于该药物使用重组人白蛋白技术，具有良好的安全性和耐受性，在治疗糖尿病的同时，可以极大地改善患者的健康状况。
目前已获CFDA批准上市的GLP-1受体激动剂分为短效和长效两种。短效制剂需每日给药，每日给药次数在1~3次，包括阿斯利康的百泌达（艾塞那肽）、诺和诺德的诺和力(利拉鲁肽)和上海仁会生物的谊生泰（贝那鲁肽）等。长效制剂则不需每日给药，每周给药次数在1次，包括阿斯利康的百达扬（艾塞那肽微球）、礼来的度易达（度拉糖肽）和豪森药业的孚来美（洛塞那肽）。
糖尿病药物市场空间广阔 艾本那肽有望显神威
根据国际糖尿病联盟（IDF）发布的第八版全球糖尿病数据显示，全球糖尿病患者人数高达4.25亿；受饮食结构和生活方式的影响，近年来中国在糖尿病发病率方面持续走高，中国患者约1.14亿，据世界首位，其中大约92％是Ⅱ型糖尿病。据相关专家估计，我国的糖尿病患者血糖达标率仅15.8%，这反映出控制血糖方面的压力与挑战。
根据米内网披露的数据显示，2016年国内公立医疗机构糖尿病药物市场规模已经达到410亿元，年增长率达到9%，而国内降糖药的整体市场还要远大于此。
目前全球市场上的用于降血糖的药品，主要有四种：胰岛素、DPP IV抑制剂、GLP-1受体激动剂、SGLT2抑制剂。胰岛素为主要用药，二代+三代胰岛素占到降糖药市场的52%，DPP IV抑制剂占到27%，GLP-1占到12%。
国内市场，胰岛素和口服降糖药（OAD）仍为国内公立医院主流用药，胰岛素占到52%，口服降糖药（OAD）占到47%，几乎包揽国内市场， 由于目前阶段GLP-1受体激动剂的治疗费用较其他降糖产品略贵，市场渗透率不足1%，但其能带来更好的治疗效果。随着利拉鲁肽、艾塞那肽、利司那肽等GLP-1制剂相继被纳入医保，预计未来GLP-1制剂将有很大的提升空间。
