浓缩的是精华，这位院士委员让中国造医疗器械扬名

“口服这粒胶囊大小的磁控胶囊胃镜，受检者在无创、无痛、无麻醉情况下，仅需15分钟就可完成360°无死角的全胃检查。”

6月13日，在杭州开幕的全国双创周活动会上，来自安翰科技董事长吉朋松的分享，让圆桌论坛的不少与会者瞪大了眼睛，他们生怕错过每一个细节。

听分享的人，有科技公司负责人，有投资机构，也有政府官员。他们大都并不熟悉磁控胶囊胃镜系统，但这不妨碍他们听得津津有味。实在是“360°无死角”、“胶囊大小”、“无创、无痛”这些时尚又饱含高科技的词儿，自带了吸引力。

这枚“小胶囊”可不是只有听起来很“酷”。作为“医工结合”创新创造的医疗器械产品，它长约27毫米，直径约12毫米，体重不足5克，看起来似乎不怎么起眼，但却让我国在消化内镜领域实现了“变道超车”。你说“酷”不“酷”？

中国胶囊胃镜一小步，自主创新一大步

一款产品支撑一个领域的“变道超车”，听起来似乎言过其实。但稍微了解了磁控胶囊胃镜系统所带来的变革，就不会再心存疑惑——

在传统电子内镜领域，我国临床应用的消化内镜，长期被奥林巴斯、富士等世界顶尖的日本品牌所占领，且市场份额超过了95%。这也意味着，我们国产的消化内镜完全不能自给自足，更不要说走向世界了！

但在磁控胶囊内镜领域，以安翰磁控胶囊胃镜系统为代表的我国产品，不仅在中国迅速推广，还出口到英国、法国、匈牙利等发达国家。

来自学术界评价，更具说明力——

有关安翰磁控胶囊胃镜系统目前已发表的SCI论文有16篇，且有两篇分别荣登美国胃肠病协会临床官方期刊《CGH》、美国消化内镜学会官方期刊《GIE》封面，日本消化内镜学会也对来自中国的研究成果重点推介。

△ 李兆申院士（左二）在指导年轻医生做内镜检查

“中国原创的磁控胶囊胃镜系统，是一个里程碑式的跨越，开启了胶囊内镜的新时代。”意大利知名消化专家克里斯蒂亚诺·斯帕达（Cristiano Spada）教授这样评价。

消化领域目前唯一的诺贝尔奖得主巴利·马歇尔（BarryMarshall）教授，也专门在中国参观了磁控胶囊胃镜系统……

“实至名归。”

△ 全国政协委员、中国工程院院士李兆申

细数来自市场和学界同行的肯定，全国政协委员、中国工程院院士李兆申自信且认真地抿嘴一笑。

磁控胶囊胃镜系统的诞生，除了安翰科学家的奇思妙想和呕心沥血，也离不开严谨的临床循证医学研究。正是李兆申带领医学团队，通过技术指导和临床应用评价不断完善这一发明，才推动磁控胶囊胃镜最终走进了百姓生活。

但李兆申的自信，来得并不容易。

现年63岁的他，个子高高大大的，头发有些花白。或许是内科医生的缘故，他走起路来不像外科医生那样健步如飞，说话的语速也常常是不紧不慢。但只要跟他交流，就能发现，他总是一脸“萌萌的”认真表情，眼神里，则写满坚毅。

这坚毅可能并非与生俱来。要知道37年前，李兆申接受组织安排成为消化科医生时，内心可是“一百个不情愿”。

为啥不情愿？原来，成为“手到病除或者刀到病除”的外科医生，才是李兆申心之所向。当时他认为，外科医生不管是听起来还是看起来“都那么神气”。

“做不成外科医生，那就在内科领域做出突破，让内科技术也能实现外科手术的效果。”李兆申在心底跟自己暗自较劲。

这“较劲”可不是赌气，而是摆正心态后重树梦想的过程。

李兆申的梦想，还夹带着几分沉重。

“我国是消化道疾病大国，拥有全球消化道肿瘤40%的发病率和死亡率，已确诊的消化道肿瘤患者有超过60%存活不到5年……”这些数据已经熟悉到脱口而出，但李兆申每次讲起来，还是会不由自主地皱起眉头。做医生的人，即便每天都在看病，还是有太多人的病让他感到焦虑和惋惜。

焦虑的是，作为消化道疾病患者最多的国家，此类疾病最常用的诊断工具——消化内镜，我国九成以上依赖进口。

“如果有一天，国外不愿意卖给我们这些医疗设备了怎么办？就算是现在，我们还可以顺利进口这些设备，也不得不每年付出高昂的成本。这些花费，最终都会转嫁到老百姓身上，从而变相抬高我国百姓的就医负担。”从上个世纪九十年代开始，李兆申就开始为我国设备进口的事儿发愁。那时候，他的患者就来自全国各地，他经常看到舟车劳顿的患者，小心翼翼地从衣服最里面的口袋里，掏出那些带着体温的“家底儿钱”，就是为了预约一个内镜检查，而这内镜我国还生产不出替代品。

惋惜的是，他遇到很多年轻的胃癌患者，肿瘤已经进展到晚期。这时候的诊治，花费高且疗效不理想。

“为什么不早一点儿检查啊？来得有点太晚了。消化道肿瘤是为数不多可防可治的肿瘤，如果在早期或者癌前病变时被发现，治疗花费低且生命基本不受影响。”李兆申常常半是责怪半是惋惜地告知患者。

患者们大都是一脸懵懂且酸楚的无奈，“做内镜检查太痛苦了，要插管，要麻醉，死都不想做”。可当这些患者得知自己有70%的可能活不过5年时，眼睛里又多是带着恐惧的对生的渴望。

“内心五味杂陈。”

身为医生，李兆申见得最多的是病人的苦。他最见不得的，也是病人的苦。因此，他想要和国内的消化科医生一起，提升国人消化道肿瘤的早诊早治率。

显然，一个国家的疾病谱，不是一个医生能够解决的事儿。但是“有性格”的李兆申认为，一个医生要解决的也不只有看病的事儿，还要会算卫生经济学的大账。

会算账不能直接产生经济效益。但通过“算大账”，李兆申越来越明白，要提升中国消化道肿瘤的防治水平，要破解中国消化领域高端医疗器械设备受制于人的局面，只能走“医工结合”联合创新的道路。

强调“医工结合”，是因为医疗器械不同于一般的机械产品。拥有丰富经验的医生，会根据临床需要提出一些大胆的创新想法，但医生不具备光学、电学、机械学等多学科的基础，他们的灵感不能直接转化为产品。而能够把医生灵感转化为现实的工科科学家们，又需要在产品研发定型之后由医生指导并完成严谨的临床循证研究，以证实产品到底能不能适用于临床，能不能满足患者需求。这就是“医研企”的深度协作。

要选对协作的方向显然也不容易。

“比如，中国要在传统的电子内镜领域突破日本的产品格局，要么希望渺茫，要么就得不计代价付出成本。这并不是因为中国的科学家或医生太笨，而是因为两国的产业基础相差太大——从事业发展年限来说，日本的内镜事业比中国早了七八十年；从产业规模来说，全球范围内超过90%的内镜市场份额，都被日本产品所垄断。”说到这个问题，李兆申脸上的表情又严肃起来，他反对创新创造的盲目自信。

在李兆申看来，如果一定要把中国的电子内镜和日本产品做个对比，那就好比“小黄车”和“奔驰”“宝马”的对决。

“中国没有‘奔驰’‘宝马’，就造不出高质量的交通工具吗？肯定也不是，中国的高铁就闻名世界。同样的道理，中国在磁控胶囊胃镜领域，就已经领跑全球。”沉默了一小会儿，李兆申一字一顿：“不是不可能，而是要另辟蹊径搞创新！”

△ 全国政协委员、中国工程院院士李兆申

“另辟蹊径”的安翰磁控胶囊胃镜，实现了中国内镜技术的“变道超车”梦，也让李兆申对国产医疗器械创新创造充满了更多期待。

“实际上，只要我们认真组织，真正瞄准百姓和国家需求，并加强多学科的协同创新，中国也完全可以生产出国际领先的医疗器械设备。这就是磁控胶囊胃镜系统成功研发给我的启示。”很多人不知道，李兆申这期待和信心背后有多少心酸。

至今，回忆起几年之前在一次以创新为主题的内部座谈会上，企业方就创新创造问题所表达的一些“真心话”，李兆申心里依然很不是滋味儿。

那时，他是中华医学会消化内镜学分会主任委员。那次座谈会，原本是政府部门主办、以“推动我国内镜器械高质量发展”为主题的座谈会。可座谈会上，国内仅有的几家从事内镜器械生产的企业，就有不止一家明确表示，不愿加大产品研发投入。因为依靠既有产品，企业每年能稳定获得一两千万元的利润，而加大研发投入之后，企业利润就会在短期内明显降低。

作为学术带头人，产业企业这种“小富即安”的思维，让李兆申有一种“恨铁不成钢”的无奈。“但也不能过分苛责企业，创新存在收不回投入的风险，这是众所周知的事实，磁控胶囊胃镜也不例外。”

2000年，磁控胶囊内镜的概念被最早提出。之后全球有三支团队对磁控胶囊胃镜进行产品研发，他们分别来自Given影像公司、奥林巴斯和西门子公司联合研究团队以及我国的安翰公司。与另外两支全球闻名的团队相比，中国的安翰实在是“名不见经传”。但最终，只有中国的产品突破了精准磁控技术拿到了医疗器械审批证书，另外两类磁控胶囊胃镜因磁场操控精准度欠佳，导致胶囊内镜对胃部观察不完全，均未获批在临床推广。

不破茧，怎成蝶？

现在，磁控胶囊胃镜主要应用于胃部疾病的检查，并已成为人们无痛苦、舒适化胃镜检查的首选。“而伴随着越来越深入的合作研发，我们的产品功能会越来越强大，也会在更大范围和程度上替代进口产品。”梦想一个个得到实现，李兆申早已不再纠结最初的那个外科医生梦。让他意外的是，现在，他还拥有了一个新称呼——“内科中的外科医生”，原因是他通过创新内镜诊疗技术和方法，治疗了不少过去需要大刀阔斧开腹治疗的疾病。

“还是那句话，中国的科学家不笨，中国不是没有市场，中国的研发也不是没有经验，但中国的‘产学研’合作机构还需要更有战略性的创新规划，以及平台。”证实了可以“变道超车”，李兆申并不满足于现有的成就，他希望有更多的项目和产品可以“变道超车”。

“希望政府能从国家层面来组织一些重大项目的研发，并重点支持一些百姓需求急切、创新成果可预期的在研项目。毕竟，企业和研究机构需要先考虑自身的生存，而战略规划，应在更高层面上做出。”李兆申说他很欣赏任正非，是任正非的远见和卓识，带领华为走出了一条悲壮又豪迈的路，而现在中国的内镜产业，也在走与之前华为相似的路。

在这条相似的前进路上，李兆申有很多期待。